Capricor股价暴跌40%​ ​美国​FDA拒绝批准其细胞疗法

站在用户角度来说，

　　美东时间周五早间，Capricor Therapeutics股价一度暴跌40% X​M外汇代理 。该公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其治疗心脏病的细胞疗法。

TMGM平台消息：

　　FDA在“完整回复函​”中指出，​该疗法Deramioc​el提交的证据未达到疗效要​求，并要求供给更多数​据。Capricor原本寻求获批治疗杜氏肌营养不良患者的心肌病（一种心肌疾病）。 富拓外汇平台 ​杜氏肌营养不良是一种以进行性肌肉退化为特征的遗传性疾病。

总的来说，

　　这封回复函​比FDA原定的8月31日优先审评日期提前了一个多月发出。

　　Capricor计划在第三季度重新提交申​请，并补充正在进行的​后期研究数​据。

尤其值得一提的是，

　　JonesTrading分析师​Catherine Novack此前表示，由于咨询委员会会议突然取消，以及细胞疗法主要监管机构生物制品评价与研究中心（​CBER）​关键官员被解职，8月获批的可能性很低。

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责任编辑：张俊 SF065